Kategoriya: qoplama materiallari; Membran materiallari; Sekin-sekin nashr etish uchun tezkor nazorat qilinadigan polimer materiallari; Barqarorlashtirish agentligi; To'xtatib turish uchun yordam, planshet yopishtiruvchi; Mustahkamlangan yopishqoq agenti.
1. Mahsulotni tanishtirish
Ushbu mahsulot oq changli bo'lmagan tsellyuloza, oq kukunli, hidsiz va ta'msiz va ta'msiz va polar organik eritgichlar va ozgina turbli kolloid eritmasi kabi shishadi. Suvning eritmasi qalinligi, yuqori shaffoflik va barqaror ishlashi mavjud. HPMC issiq jelning mulki bor. Isitishdan keyin mahsulotni suvli eritma Gel yog'ingarchilikni tashkil qiladi va keyin sovutishdan keyin eriydi. Gel harorati har xil xususiyatlarning har xil. Yopishqoqlik, yopishqoqlik zhao past bo'lgan eritmalar pastligi, eriydiganlik darajasi oshish, HPMC xususiyatlarining turli xil xususiyatlari ba'zi tafovutlarga ega, hpmc suvda pH qiymatiga ta'sir qilmaydi.
O'z-o'zidan yonish harorati, bo'shashmasdan zichlik, haqiqiy zichlik va shishalarning o'tish harorati mos ravishda 360 °, 1,326g / 180 ~ 180 ~ sm3 va 170 ~ 180 ~ sm3. Isitishdan keyin jigarrang 190 ~ 200 ° C dan 225 ~ 230 ° C da kuyadi.
HPMC xloroform, etanol (95%) va dietani va metilsiz xlorid aralashmasida, metanol va metilen xlorid aralashmasi va suv va etanol aralashmasi aralashmasida deyarli erimaydi. HPMCning ba'zi darajalari ateton, metilen xlorid va 2-propanol, shuningdek, boshqa organik erituvchilarning aralashmasida eriydi.
1-jadval: texnik ko'rsatkichlar
loyiha
O'lchov,
60 Gd (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
Metoxy%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Gidrokrropoksy%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Gel harorati
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Yopishqoqlik MPA S.
3,5,6,15,5000
50400 0
100400 0150 00100 000
Quruq vazn yo'qotish%
5.0 yoki undan kam
Yonayotgan qoldiq%
1.5 yoki undan kam
pH
4.0-8.0
Og'ir metal
20 yoki undan kam
arsenik
2.0 yoki undan kam
2. Mahsulot xususiyatlari
2.1 gidroksilli metilli metilli modda qovurilgan kolloid eritmani hosil qilish uchun sovuq suvda eritiladi. Sovuq suvga qo'shiladigan va ozgina aralashtirilgach, uni shaffof echimga eritib yuborish mumkin. Aksincha, u 50-dan yuqori issiq suvda erimaydi va faqat shishishi mumkin. Gidroksilli metolikulünoza tayyorlashda ma'lum miqdordagi suvda gidroksilli metolikullozning bir qismini qo'shib, 80 ~ 90 ~ 90 ~ gacha bo'lgan qismini qo'shib, qolgan gidrokrropil metitellozni qo'shing va nihoyat, kerakli miqdorga to'ldirish uchun sovuq suvni qo'shing.
2.2. Gidrokil metilosuloza - bu ion tsellyulozasi ionli tsellyuloza Ionli organlar yoki ion organik birikmalari, metall tuzli yoki ipik organik birikmalar bilan shug'ullanmaydi, shuning uchun u tayyorlash ishlarini tayyorlash jarayonida reaktsiyaga ta'sir qilmaydi.
2.3 gidroksilli metillioz kuchli sezgirlikka qarshi kuchli va molekulyar tuzilishning o'rnini ko'payishi bilan sezgirlikka qarshi kurash yanada kuchayadi. HPMC yordamida giyohvand moddalar, giyohvand moddalarga qaraganda, boshqa an'anaviy aksiyalardan foydalangan holda giyohvand moddalarga qaraganda samarali davrda barqaror sifatga ega (kraxmal, dekstrin, chang shakar).
2.4 gidroksilli metillioz - metabolli ravishda inert. Farmatsevtik aterek sifatida u metabolizatsiya qilinmaydi yoki so'rilmaydi, shuning uchun u giyohvand moddalar va oziq-ovqatlarda issiqlikni ta'minlamaydi. U past kaloriya qiymatini, tuzsiz, allergenik dorilar va diabetga chalinadigan oziq-ovqat uchun noyob qo'llanmaga ega.
2.5hpmc kislotalar va bazalarga nisbatan barqaror, ammo pH 2 ~ 11 dan oshsa va undan yuqori harorat yoki uzoqroq vaqt davomida ta'sir qilsa, u pishish darajasini pasaytiradi.
2.6 gidroksilli metil metilli suvli eritma sirt faolligini, o'rtacha darajada o'rtacha va interfacial kuchlanish qiymatini ko'rsatadi. U ikki faza tizimida samarali emulsiyaga ega va samarali stabilizator va himoya kolloid sifatida ishlatilishi mumkin.
2.7 gidroksilli metil metilli suvli eritma juda yaxshi plyonka shakllantirish xususiyatlariga ega va planshetlar va tabletkalar uchun yaxshi qoplama materialidir. Bu membrana rangsiz va qattiqdir. Agar glitserin qo'shilsa, uning pozitsiyasi ko'payishi mumkin. Sirtni davolashdan keyin mahsulot sovuq suvda tarqalib ketadi va displeyatsiya stavkasi pH muhitini o'zgartirish orqali boshqarilishi mumkin. U sekin nashr etish va enterik tayyor mahsulotlarda qo'llaniladi.
3. Mahsulot qo'llanilishi
3.1. Yopishqoq va parchalanadigan vosita sifatida ishlatiladi
HPMC giyohvand moddalarni tarqatish va ozod qilish bo'yicha arizalarni yopish qobiliyati bilan to'g'ridan-to'g'ri eritilgan, ya'ni yuqori yopishqoq kolloid eritma, planshalar, tabletkalarni, planshetning yopishqoqligi, ya'ni har xil turdagi va turli xil talablarga javob berish uchun suvda eritilishi mumkin.
HPMC suvli eritma va kompozit bog'ichni tayyorlash uchun etanolning ma'lum bir kontsentratsiyasi; Masalan: Amoksitsillin kapsulalarini echib olish uchun 2% limonli eritma aralashmasi 55% etanol yechimi bilan aralashtirib, Amoksitsillin kapsulasi 38% dan HPMC 9 90% gacha ko'tarildi.
HPMC displeyni tarqatgandan keyin kraxmal plitry konsentratsiyasi bilan kompozit yopishtiruvchi moddalarni tayyorlash mumkin; Eritromitsinni tarqatib yuborish 38,26% dan 97,38% gacha, 2% HPMC va 8% kraxmal birlashtirilgan bo'lsa.
2.2. Film qoplamasi materiallari va film shakllantirish materiallarini ishlab chiqaring
HPMC suvni eriydigan qoplamali material sifatida quyidagi xususiyatlarga ega: o'rtacha eritma yopishqoqligi; Qopish jarayoni oddiy; Mulkni shakllantirishda yaxshi film; Asarning shaklini, yozish shaklini ushlab turishi mumkin; Namlik bo'lishi mumkin; Rang, tuzatish lazzati bo'lishi mumkin. Ushbu mahsulot past yopishqoqlik bilan planshetlar va tabletkalar uchun suvda eriydigan kino qoplamasi va dorilar uchun dorilar uchun ishlatiladi, foydalanish miqdori 2% -5% ni tashkil qiladi.
2.3, qalinlashgan vositasi va kolloid himoyasi sifatida
GPMC qalinlashgan agent sifatida ishlatilgan Agent sifatida 0,45% ~ 1,0%, ko'z tomchilari va sun'iy ko'z yoshlari qalinlashgan vosita sifatida ishlatilishi mumkin; Gidrofob yopishqoqlikning barqarorligini oshirish uchun ishlatilgan, zarrachalar kiradi, yog'ingarchilik, yog'ingarchilik, odatiy dozani 1,5% tashkil etadi.
2.4, blokirovka, sekin bo'shatish materiallari, boshqariladigan bo'sh joy va g'ovak agentligi
HPMC Yuqori yopishqoqlik modeli Blokerlarni va boshqariladigan bo'shliqni aralashtirilgan materiallarni tayyorlash uchun ishlatiladi Skeletli amiriladigan materiallarni tayyorlash uchun ishlatiladi. Kam etkazish modeli - bu planshetlarning dastlabki terapevtik dozasi tezda olingan, undan keyin qonda samarali kontsentratsiyalarni saqlash uchun tezkor yoki boshqariladigan retseptlar uchun g'ovakli vositadir.
2.5. Gel va ko'p sonli matritsa
Gidrogel püpozitsiyasi va me'da yopishtiruvchi preparatlar odatda GRAGROGEL shakllanishi xarakteristikasi bilan birga, gidrogel shakllanishining tavsifi yordamida tayyorlanishi mumkin.
2.6 Biologik yopishqoq materiallar
Metronidazole 234 tomonidan 250mg ni o'z ichiga olgan BiowyHapimli boshqariladigan bo'sh joyli planshetlarni tayyorlash uchun 934-sonli HPMC va polikarbetiletilen bilan aralashtirildi. Preparatni in vitro miqyosida tayyorgarlik tezda suvda shishib ketganini ko'rsatdi va giyohvand moddalarni chiqarilishi diffuziya va uglerod zanjiri bilan boshqariladi. Hayvonlarning joriy etilishi shuni ko'rsatdiki, giyohvand moddalarni chiqaradigan yangi tizim Boulingual shilliq qavat uchun biologik yopishqoq xususiyatga ega edi.
2.7, to'xtatib turish uchun yordam sifatida
Ushbu mahsulotning yuqori yopishqoqligi - suspenziya suyuq tayyorgarligi uchun yaxshi suspenziya yordami, uning odatdagi dozasi 0,5% ~ 1,5% ni tashkil qiladi.
4. Ariza misollari
4.1 Kampir qoplamali eritmasi: HPMC, Talk 2kg, Castor neft 1000ml, Propilen glikol 1000ml, 95% etanol, 97000ml, pigment 47000ml, pigment 1000ml, pigmentga mos keladigan 1000ml, 95% etanol. Buni amalga oshirishning ikki yo'li mavjud.
4.1.1 Yolg'unchi pigmentli kiyimlarni tayyorlash: 95% etanolga, suvga soling, boshqa pigment vektorini qo'shing, bu ikki echimni ajratib oling va shaffof eritmani hosil qiling. Belgilangan kastor yog'i, o'n ikki-80 va propilen glikolning belgilangan miqdorini eritmaning 80% aralashtiring.
4.1.2 erimaydigan pigment (masalan, temir oksidi kabi) gpmc 95% boshpanada 24% HPMC shaffof eritmasi qo'shildi. Ushbu eritmaning 20 foizi polishish uchun olib borildi, qolgan 80% eritma va temir oksidi suyuqlikni maydalash usuli bilan tayyorladi, so'ngra boshqa komponentlarning retsepti miqdori qo'shildi va ulardan foydalanish uchun teng ravishda aralashtirildi. Qoramol suyuqlikning qopqog'ini qoplash jarayoni: aylanishdan keyin don varag'ini to'kib tashlang, issiq havo 5 ~ 10 minni to'kib tashlang, siz 10 mln.
4.2M-interferon 3-interfraning o'rtacha 90ml etanik va 0,5.5hpxmc bilan aralashtirilgan, filtrlangan shisha novda bilan aralashtirilgan, filtrlangan, shisha novda va havoga quritilgan. Ushbu mahsulot film materiallariga kiritilgan.
4.3 kotrimosazol tabletkalari (0.4g ± 0,08gg) 40 kg, kraxmal, 3% HPMC suvli eritmasi, TMP, shuningdek, kraxmal qo'shing va 5 minut qo'shing. Programme 3% HPMC eritmasi, 16 Mesh ekran granulyatsiyasi, quritish, quritish, 12 mm dumaloq bir dona bilan, 12 mm dumaloq, Word (SMZCO) planshetlari bilan qo'shing. Ushbu mahsulot asosan bog'lovchi sifatida ishlatiladi. Planshetlarning tarqatib yuborilishi 96% / 20 minni tashkil etdi.
4.4 Paverase 80 Mesh 25kg, kraxmal (120 Mesh) 2.1 kg, magniyga intilish kerak. Uning ishlab chiqarish usuli, kraxmal kislotasi, kraxmal, HPMC, 20% etanol granulati, quruq, vektorli magniy styeare (PPA0.25) planshetlar. Chaqiriqli kraxmal bilan ushbu planshetning displuatsiya tezligi 80% / 2 mindan kam emas, bu Yaponiyada ham shunga o'xshash mahsulotlardan yuqori.
4.5 Sun'iy ko'z yoshlari HPMC-4000 yoki HPMC-5000 0,3G, natriy xlorid, 10% ammoniy xlorammoniya eritmasi 0,02ml, 100ml, suv qo'shilgan. Uning ishlab chiqarish usuli - 15ml suv, 80 ~ 90 mln. Muhraygan sumkani 30 minga aralashtiring, shu bilan birga suv qo'shing, shu bilan birga suv qo'shing, shu bilan birga suv qo'shing, ya'ni 88 ~ 100 °. C kamera mikroskopiyasi uchun ishlatilganda, ushbu mahsulot ko'z yoshlari etishmovchiligi uchun ishlatiladi, bu mahsulotning 0,7% ~ 1,5% gacha ko'tarilishi mumkin.
4.6 MetTorphan boshqariladigan bo'sh joy mettorfan tuz 187,5mg, laktoza 40.0MG, 40.0 MGGHPMC-603, 40.0 MGGPMC-603, MICROSTALNETHIAT-102 va magniy stsenari 2.5mg. Oddiy usul bilan planshetlar sifatida tayyorlanadi. Ushbu mahsulot boshqariladigan bo'shatish materiallari sifatida ishlatiladi.
47-planshetlar, 2149G avanycin uchun Monohidred va 1000mm ignopropil suv aralashmasi (ommaviy kontsentratsiya) edragitl-100 (9: 1). Quritilgan granulalar 575 g va 62,5g gidrokrropilocilocillyuloza yaxshilab aralashtirildi, keyin planshetlarning planshetlarini doimiy ravishda ozod qilish uchun planshetlarga va keyin 7.5G strial kislotasi va 3,25 g magniy statistika qo'shiladi. Ushbu mahsulot sekin bo'shatish materiallari sifatida ishlatiladi.
4.8 NIFEDIPINE DENDIYALARI 1 qism, 3 qismni gidroksidpropilose (etil tijorat xloridi = 1: 1) bilan aralashtirildi va o'rtacha eriydigan usulda granulali kraxmal ishlab chiqarildi. Granulalarning preparatlarining chiqarilishi atrof-muhit pH o'zgarishi ta'siriga ta'sir qilmadi va tijoratda mavjud granulalarga qaraganda sekinroq edi. Og'iz orqali 12 soatdan keyin inson qon kontsentratsiyasi 12mg / ml edi va individual farq yo'q edi.
4.9 Propranhaol gidrabrorloridni barpo etish 60 kid, mikrokristalin tsolbulosi 40 kg, mikrokiliz tsolozalarini qo'shib, granulalarni qo'shadi. HPMC1KG va EC 9kg aralash pullent (metanol = 1: 1), yostiqli zarrachalar, so'ngra 1,4 mm dona ekranli zarralar, so'ngra oddiy kapsulalarni to'ldirish mashinasi bilan to'ldirilgan. Har bir kapsulada 160mg propranolol gidroxloridi sferik zarrachalar mavjud.
4.10 Naprolol HCL skeleton planshetlari Nprolol HCL aralashtirish orqali tayyorlangan: HPMC: CMC-N na 1: 0.25: 2.25. Preparatni bo'shatish darajasi 12 soat ichida nol buyurtmaga yaqin edi.
Boshqa dorilar metoprolol: HPMC: CMC-NA kabi aralash materiallardan iborat bo'lishi mumkin: 1: 1.25: 1.25; AlylyPolol: HPMC 1: 2.8: 2.92 nisbati bo'yicha. Preparatni bo'shatish darajasi 12 soat ichida nol buyurtmaga yaqin edi.
4.11 Etylaminosinali derivativlarning aralash planshetlari mikrokrika jeli aralashmasidan foydalangan holda normal usulda tayyorlangan: CMC-NA: HPMC 1: 0.7: 4.4. Preparat ikkalasi uchun ikkalasi ham, in vivo va in vivo uchun chiqarilishi mumkin va chiziqli bo'shatish naqshlari yaxshi bog'liqlikka ega edi. FDA qoidalariga muvofiq barqarorlashtirilgan barqarorlik testi natijalari ushbu mahsulotning saqlash muddati 2 yilgacha.
4.12 HPMC (50mpana), HPMC (4000 mpha) va oltita qismini ateminofen va purkagich quritilgan holda aralashtirildi. Ushbu mahsulotda asosiy tibbiyotning 80 foizi mavjud.
4.13 Theofillin Gel skeletining umumiy vazniga qarab hisoblab chiqilgan, ammo apparobiy moyli, shuningdek, og'iz orqali ma'muriyatdan keyin inson tanasining qon konsentratsiyasini saqlab qoladi.
O'tish vaqti: Feb-05-2024