Karboksimetilselüloza (CMC) oziq-ovqat, farmatsevtika, kosmetika va ishlab chiqarish kabi turli sohalarda keng qo'llaniladigan ko'p qirrali birikma.Uning ko'p funktsional xususiyatlari uni qalinlashtiruvchi vosita, stabilizator, emulsifikator va boshqalar sifatida qimmatli qiladi.Amerika Qo'shma Shtatlari Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) bunday birikmalarning xavfsizligi va ulardan foydalanishni tartibga solishda hal qiluvchi rol o'ynaydi, ular iste'mol mahsulotlarida foydalanishga ruxsat berilgunga qadar qat'iy standartlarga javob beradi.
Karboksimetilselüloza (CMC) haqida tushuncha
Ko'pincha CMC deb qisqartirilgan karboksimetilselüloz tsellyuloza hosilasidir.Tsellyuloza Yerdagi eng ko'p organik birikma bo'lib, o'simliklarning hujayra devorlarida joylashgan bo'lib, tizimli yordam beradi.CMC tsellyulozadan tsellyuloza magistraliga karboksimetil guruhlarini kiritishni o'z ichiga olgan kimyoviy modifikatsiya jarayoni orqali olinadi.Ushbu modifikatsiya CMC-ga suvda eruvchanlik, yopishqoqlik va barqarorlik kabi bir nechta foydali xususiyatlarni beradi.
Karboksimetilselüloza xossalari:
Suvda eruvchanligi: CMC suvda eriydi, shaffof, yopishqoq eritma hosil qiladi.Bu xususiyat uni qalinlashtiruvchi yoki barqarorlashtiruvchi vosita talab qilinadigan turli xil ilovalarda foydali qiladi.
Yopishqoqlik: CMC psevdoplastik xatti-harakatni namoyon qiladi, ya'ni uning yopishqoqligi kesish stressi ostida pasayadi va stress olib tashlanganida yana ortadi.Bu xususiyat nasos, püskürtme yoki ekstruziya kabi jarayonlarda oson qo'llash imkonini beradi.
Barqarorlik: CMC emulsiyalar va suspenziyalarga barqarorlikni beradi, vaqt o'tishi bilan ingredientlarning ajralishi yoki cho'kishining oldini oladi.Bu barqarorlik salatlar, kosmetika va farmatsevtika suspenziyalari kabi mahsulotlarda juda muhimdir.
Film hosil qilish: CMC quritilganida yupqa, moslashuvchan plyonkalar hosil qilishi mumkin, bu uni planshetlar yoki kapsulalar uchun qutulish mumkin bo'lgan qoplamalar va qadoqlash materiallari uchun plyonkalar ishlab chiqarishda foydali qiladi.
Karboksimetilselülozning qo'llanilishi
CMC o'zining ko'p qirrali xususiyatlari tufayli turli sohalarda keng qo'llanilishini topadi.Ba'zi keng tarqalgan ilovalar quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Oziq-ovqat sanoati: CMC ko'plab oziq-ovqat mahsulotlari, jumladan, soslar, soslar, muzqaymoq, non mahsulotlari va ichimliklarda quyuqlashtiruvchi, stabilizator va bog'lovchi sifatida ishlatiladi.Bu teksturani, og'izni his qilishni va raf barqarorligini yaxshilashga yordam beradi.
Dori vositalari: Farmatsevtikada CMC planshetlar formulalarida bog'lovchi, suspenziyalarda quyuqlashtiruvchi va emulsiyalarda stabilizator sifatida ishlatiladi.Bu dori vositalarining bir xil taqsimlanishini ta'minlaydi va bemorning muvofiqligini oshiradi.
Kosmetika va shaxsiy parvarish mahsulotlari: CMC losonlar, kremlar, shampunlar va tish pastasi kabi kosmetika va shaxsiy parvarishlash mahsulotlarida qalinlashtiruvchi, emulsifikator va stabilizator sifatida qo'llaniladi.Bu mahsulotning mustahkamligini saqlashga yordam beradi va ish faoliyatini yaxshilaydi.
Sanoat ilovalari: CMC turli sanoat jarayonlarida quyuqlashtiruvchi, suvni ushlab turuvchi vosita va yuvish vositalari, bo'yoqlar, yopishtiruvchi moddalar va burg'ulash suyuqliklari kabi mahsulotlarda reologik modifikator sifatida ishlatiladi.
FDA tasdiqlash jarayoni
Amerika Qo'shma Shtatlarida FDA oziq-ovqat qo'shimchalaridan, jumladan CMC kabi moddalardan, Federal Oziq-ovqat, Dori-darmon va Kosmetika to'g'risidagi qonun (FD&C Act) va 1958 yildagi Oziq-ovqat qo'shimchalari to'g'risidagi tuzatishga muvofiq foydalanishni tartibga soladi. FDA ning asosiy vazifasi moddalar oziq-ovqatga qo'shiladi, iste'mol qilish uchun xavfsiz va foydali maqsadga xizmat qiladi.
Oziq-ovqat qo'shimchalarini FDA tomonidan tasdiqlash jarayoni odatda quyidagi bosqichlarni o'z ichiga oladi:
Xavfsizlikni baholash: Oziq-ovqat qo'shimchasini ishlab chiqaruvchisi yoki yetkazib beruvchisi ushbu moddaning maqsadli foydalanish uchun xavfsiz ekanligini ko'rsatish uchun xavfsizlik bo'yicha tadqiqotlar o'tkazish uchun javobgardir.Ushbu tadqiqotlar toksikologik baholashlarni, metabolizm bo'yicha tadqiqotlarni va potentsial allergenlikni o'z ichiga oladi.
Oziq-ovqat qo'shimchalari bo'yicha petitsiyani topshirish: Ishlab chiqaruvchi FDAga qo'shimchaning identifikatori, tarkibi, ishlab chiqarish jarayoni, foydalanish maqsadi va xavfsizligi to'g'risida batafsil ma'lumot beruvchi oziq-ovqat qo'shimchalari bo'yicha petitsiya (FAP) yuboradi.Murojaatda tavsiya etilgan yorliqlash talablari ham bo'lishi kerak.
FDA tekshiruvi: FDA FAPda taqdim etilgan xavfsizlik ma'lumotlarini ariza beruvchi tomonidan belgilangan foydalanish sharoitida qo'shimchaning maqsadli foydalanish uchun xavfsiz yoki yo'qligini aniqlash uchun baholaydi.Ushbu sharh inson salomatligi uchun potentsial xavflarni, jumladan, ta'sir qilish darajasini va har qanday ma'lum bo'lgan salbiy ta'sirlarni baholashni o'z ichiga oladi.
Taklif etilayotgan reglamentni nashr etish: Agar FDA qo'shimchaning xavfsiz ekanligini aniqlasa, u Federal reestrda qo'shimchani oziq-ovqatda ishlatish mumkin bo'lgan shartlarni ko'rsatuvchi tavsiya etilgan reglamentni e'lon qiladi.Ushbu nashr jamoatchilik fikri va manfaatdor tomonlarning fikrlarini bildirish imkonini beradi.
Yakuniy qoidalarni ishlab chiqish: Ommaviy sharhlar va qo'shimcha ma'lumotlarni ko'rib chiqqandan so'ng, FDA oziq-ovqat mahsulotida qo'shimchalardan foydalanishni ma'qullaydigan yoki rad etadigan yakuniy qoidani chiqaradi.Agar tasdiqlangan bo'lsa, yakuniy qoida ruxsat etilgan foydalanish shartlarini, shu jumladan har qanday cheklovlar, spetsifikatsiyalar yoki etiketkalash talablarini belgilaydi.
Karboksimetilselüloz va FDA tomonidan tasdiqlangan
Karboksimetiltsellyuloza oziq-ovqat sanoati va boshqa sohalarda uzoq vaqtdan beri foydalanish tarixiga ega va u yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga muvofiq foydalanilganda maqsadli foydalanish uchun xavfsiz (GRAS) deb tan olingan.FDA oziq-ovqat va farmatsevtika mahsulotlarida CMC dan foydalanishni tartibga soluvchi maxsus qoidalar va ko'rsatmalar chiqardi.
FDA tomonidan karboksimetilselülozani tartibga solish:
Oziq-ovqat qo'shimchalarining holati: Karboksimetilselüloza Federal Qoidalar Kodeksining (CFR) 21-bobida 172. Kod 8672 bo'limida ruxsat etilgan oziq-ovqat qo'shimchalari sifatida ro'yxatga olingan, turli xil oziq-ovqat toifalarida foydalanish uchun maxsus qoidalar belgilangan.Ushbu qoidalar turli xil oziq-ovqat mahsulotlarida CMC ning ruxsat etilgan maksimal darajalarini va boshqa tegishli talablarni belgilaydi.
Farmatsevtikadan foydalanish: Farmatsevtikada CMC dori formulalarida faol bo'lmagan tarkibiy qism sifatida ishlatiladi va undan foydalanish FDA ning Dori vositalarini baholash va tadqiqot markazi (CDER) ostida tartibga solinadi.Ishlab chiqaruvchilar CMC Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopiyasida (USP) yoki boshqa tegishli to'plamda ko'rsatilgan spetsifikatsiyalarga javob berishini ta'minlashi kerak.
Yorliqlash talablari: Ingredient sifatida CMC o'z ichiga olgan mahsulotlar yorliqlash bo'yicha FDA qoidalariga, shu jumladan aniq ingredientlar ro'yxatiga va har qanday allergen yorlig'iga mos kelishi kerak.
Karboksimetilselüloz (CMC) oziq-ovqat, farmatsevtika, kosmetika va ishlab chiqarish sanoatida turli xil ilovalar bilan keng qo'llaniladigan birikma.Uning noyob xususiyatlari uni turli mahsulotlarda quyuqlashtiruvchi, stabilizator, emulsifikator va bog'lovchi sifatida qimmatli qiladi.FDA CMC va boshqa oziq-ovqat qo'shimchalarining xavfsizligi va ulardan foydalanishni tartibga solishda hal qiluvchi rol o'ynaydi, ular iste'mol mahsulotlarida foydalanishga ruxsat berilgunga qadar qat'iy xavfsizlik standartlariga javob berishini ta'minlaydi.CMC FDA tomonidan ruxsat etilgan oziq-ovqat qo'shimchalari ro'yxatiga kiritilgan va undan foydalanish Federal qoidalar kodeksining 21-bandida ko'rsatilgan maxsus qoidalar va ko'rsatmalar bilan tartibga solinadi.CMC ni o'z ichiga olgan mahsulotlarni ishlab chiqaruvchilar va etkazib beruvchilar o'z mahsulotlarining xavfsizligi va sifatini ta'minlash uchun ushbu qoidalarga, shu jumladan xavfsizlikni baholash, etiketkalash talablari va belgilangan foydalanish shartlariga rioya qilishlari kerak.
Xabar vaqti: 22-mart-2024-yil